Harvard Medical School
La FDA ha emitido una “advertencia en caja” -su alerta más destacada- en la que señala que un medicamento no hormonal relativamente nuevo para reducir los sofocos y los sudores nocturnos en mujeres menopáusicas puede causar lesiones hepáticas raras pero graves.
La advertencia, emitida el 16 de diciembre de 2024, destaca el riesgo de que el fezolinetant (Veozah) pueda causar lesiones hepáticas, generalmente diagnosticadas por valores anormalmente altos en los análisis de sangre del hígado.
Aprobado por la FDA en mayo de 2023, el fezolinetant reduce la frecuencia y gravedad de los sofocos y sudores nocturnos -que afectan a un 80% estimado de mujeres durante la menopausia- al dirigirse a neuronas especializadas del hipotálamo del cerebro, que regula la temperatura corporal.
El fármaco bloquea estas neuronas cuando las bajadas de estrógenos provocan un comportamiento errático que desencadena los sofocos. Las mujeres que toman el fármaco deben someterse a análisis de sangre periódicos para comprobar la función hepática.
La FDA aconseja a las mujeres que toman fezolinetant que dejen de tomarlo inmediatamente y se pongan en contacto con su médico si presentan signos de problemas hepáticos.
Por ejemplo, náuseas, vómitos, picor inusual, heces de color claro, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura, hinchazón abdominal, dolor en la parte superior derecha del abdomen o sensación de cansancio mayor de lo habitual.
